以色列医疗服务创新公司Salignostics最新发明-世界唯一的唾液怀孕检测盒。全球每年的怀孕测试市场估计超过20亿美元,每年估计有数亿个测试被售出。然而,这些测试都依赖于从血液或尿液样本中得出的结果,而且往往需要由专业医生进行。Salistick可以在一天中的任何地方、任何时间使用;它干净、无痛,并且可以在月经错过的第一天安全地检测出β-hCG怀孕激素,而不需要医务人员的干预。
这种快速怀孕检测试剂盒是一种高度准确和具有成本效益的工具,它利用了由以色列Salignostics公司开创的基于唾液的激素检测技术,并在几分钟内提供准确结果。该公司在一份公告中说,该试剂盒还具有安全、卫生和侵入性。
以色列Salignostics公司的SaliStick的商业化将于2022年初开始。
据以色列Salignostics公司称,唾液中含有5000多种可识别的蛋白质,这些蛋白质反映了一个人的血液的生理状态并与之重叠。以色列Salignostics公司的Salistick借鉴了用于开发SaliCov(其非常成功的检测COVID-19的快速抗原唾液检测试剂盒)的相同原理,可以检测唾液中的妊娠激素β-hCG,并为早期妊娠提供经证实的准确检测率。
以色列Salignostics公司以色列Salignostics表示,它正处于为Salistick获得欧盟CE标志的高级阶段,并已完成了向美国FDA提交该检验试剂盒的510(K)初始Q-Submission。该公司还在以色列成功地完成了对300多名妇女(包括孕妇和非孕妇)的临床试验,并完成了数千次分析试验。
唾液是为各种医疗原因进行快速诊断的关键。从本质上讲,它是检测荷尔蒙、病毒甚至疾病的唯一非侵入性、简便和卫生的手段, 通过以色列Salistick,我们正在利用我们能够从分析唾液中创造的强大诊断能力。我们正在提供一种产品,在测试怀孕时完全不需要血液和尿液样本。以色列Salignostics公司联合创始人、副首席执行官兼业务发展总监Guy Krief博士说。
以色列Salignostics公司以色列Salignostics由五名志同道合的博士于2016年成立,他们发现越来越需要一种具有成本效益的手段,通过方便、简单、快速和准确的非侵入式方法监测健康状况、疾病的发生、发展和治疗效果。他们的研究使他们发现了唾液的力量,因为它含有许多与血浆相同的分析物,在许多情况下,它是血液生理状态的一面镜子。这项技术的先驱包括以色列Salignostics公司总裁、希伯来大学牙医学院前院长Aaron Palmon教授,首席执行官Omer Deutsch,高级研究员Yoav Neumann,首席科学官Raluca Cohen,以及副首席执行官兼业务发展总监Guy Krief。
全球每年的怀孕测试市场估计超过20亿美元,每年估计有数亿个测试被售出。然而,这些测试都依赖于从血液或尿液样本中得出的结果,而且往往需要由专业医生进行。Salistick可以在一天中的任何地方、任何时间使用;它干净、无痛,并且可以在月经错过的第一天安全地检测出β-hCG怀孕激素,而不需要医务人员的干预。
以色列创新公司Salignostics进行的研究显示,超过68%的受访妇女会选择基于唾液的检测试剂盒,而不是传统的妊娠检测,而21%的人说他们没有偏好。其中提到的一个主要原因是产品的整体用户体验、便利性和清洁度。
作为基于唾液的检测和诊断的先驱,该公司的SaliCov简易COVID-19抗原唾液检测试剂盒已被证明非常有效,并获得了欧盟的CE标志,可以在整个欧洲销售。迄今为止,该公司已向欧洲和非洲提供了数十万套试剂盒,该检测试剂盒是唯一参加美国国家卫生研究院(NIH)RADx加速器项目的基于唾液的快速抗原COVID检测。
与SaliCov试剂盒一样,Salistick为卫生目的单独包装,有一个用于收集唾液的手持式涂抹器。一旦样本收集完毕(大约一分钟),通过一个直观的扭转和点击机制将涂抹器更换到紧凑的分析装置中,同时分析结果。这些结果会显示在一个结果窗口上,其中两条线表示测试结果为阳性,一条线表示阴性。
结果完全是通过唾液分析得出的,并且是基于一种平台技术。由于该技术不是特定的生物标志物,它可以被复制并用于多种应用和用例--例如,COVID-19甚至疟疾检测。
