2023年最新新的渐冻症肌肉萎缩侧索硬化症(渐冻症)药物Amylyx的AMX0035在以色列开始销售，这是北美以外的第一个国家。出国看病实际不贵，联系我们了解更多信息。客服微信：13714483848。
该药可使患者的平均寿命延长近一年；美国食品和药物管理局已根据第二阶段试验批准了该药，等待2024年对进一步试验数据的审查。
以色列准备成为北美以外第一个使用这种新的肌萎缩性侧索硬化症药物的国家，这种药物被认为可以将患者的生命平均延长近一年。
总部位于Petach Tikva的Neopharm公司已经与总部位于马萨诸塞州的Amylyx制药公司签署了一项分销协议，在以色列、西岸和加沙地区分销AMX0035--作为Relyvrio销售。
该药物目前只在美国和加拿大销售，Amylyx在周二发布的宣布Neophsarm交易的声明中说，这可能被证明是在更广泛的中东、欧洲和非洲推广的 "重要一步"。
肌萎缩性脊髓炎是一种无情的渐进性和致命的神经退行性疾病，由大脑和脊髓中的运动神经元死亡引起。它导致肌肉功能恶化，无法移动和说话，呼吸麻痹，并最终死亡。
基于一项试验的临床数据表明，AMX0035减缓了该疾病的进展。Amylyx报告说，在试验中，它使生存期中位数增加了10.6个月。一位与Amylyx和Neopharm无关的专家，耶鲁大学神经学家Babar Khokhar博士，在一份简报中写道，试验数据意味着减缓了大约25%的衰退。
当AMX0035在9月被美国食品和药物管理局批准时--等待更广泛的临床测试后的审查--它成为三个绿灯使用的肌肉萎缩侧索硬化症(渐冻症)药物中的一个。
其他三个是1995年批准的Rilutek和2017年批准的Radiava。AMX0035可以与其他肌肉萎缩侧索硬化症(渐冻症)药物一起服用，许多医生希望它能补充它们的益处。
"该领域存在巨大的兴奋点，"Neopharm公司医疗总监Michael Abrahamy博士周四告诉《以色列时报》。"肌肉萎缩侧索硬化症(渐冻症)社区非常需要治疗。这种疾病很快就会使人们从独立的人变成坐轮椅的人，而且死亡率很高。延缓病情发展的前景令人振奋"。
AMX0035是口服的，旨在阻止神经元的死亡，从而减缓肌肉萎缩侧索硬化症(渐冻症)的进展。
导致FDA批准的临床数据表明，该药物减缓了疾病的进展。Neopharm公司在开始本地分销之前需要获得以色列卫生部的批准，但FDA批准的药物在以色列被拒绝的情况非常罕见。
当美国食品和药物管理局在9月给予批准时，该药物只完成了一个有137人参加的第二阶段试验，而不是通常要求的更大的第三阶段试验。这意味着美国食品和药物管理局在批准该药时有一个前提条件：如果第三阶段试验在2024年结束时没有显示出效益，该药将被撤出市场。
Khokhar在他的简报中写道。"大多数药物都要经过临床试验I、II、III期的常规过程；如果有良好的疗效和安全数据，那么它们就会被批准。但是肌肉萎缩侧索硬化症(渐冻症)非常罕见，而且没有任何治疗方法可以阻止这种疾病或显著逆转这种疾病，所以美国食品和药物管理局说他们觉得必须批准这种药物。"
亚伯拉罕说，他相信这种药物在面对一种快速发展的疾病时提供了希望。"他评论说："这是一种疾病，在诊断后三年半的时间里，通常可以使人们从健康的生活变成恶化。"患者总是在寻找希望，而以色列将成为世界上第三个从新的希望之源中受益的国家，这很好。