人工角膜——角膜替换疗法的革命性创新
2021年1月初,以色列拉宾医疗中心眼科主任伊里特-巴哈尔(Irit Bahar)教授,为来自海发的78岁的Jamal.Furan植入了适合眼壁的人工角膜。该公司在2021年1月初的一份声明中说,Furan是世界上第一个被成功植入人工角膜CorNeat产品的人,在拆除绷带后,Furani能够阅读文字并认出家庭成员。目前中国国内有大量等待角膜移植的病人,即使有些移植成功以后,后期护理恢复抗排斥也是一个未知的过程,以色列医疗服务的人工角膜重大发明,不仅可以成功移植人工角膜,而且不会带来排斥反映。这一技术将给更多中国等待角膜移植的眼科病人带来希望。

CorNeat Vision公司的联合创始人、首席医疗官和CorNeat KPro的发明者Gilad Litvin博士说:“揭开第一片植入眼睛的面纱,在那个房间里,在那个时刻,像做梦一样。“经过多年的努力,看到同事轻松地植入CorNeat KPro,并在第二天见证了一位同胞重获光明,这让人心潮澎湃,感慨万千,房间里有很多人流泪。这是CorNeat Vision公司的一个极其重要的里程碑”。
CorNeat的产品由100%的合成、不可降解的多孔材料制成,可替代有疤痕或变形的角膜,不需要捐赠组织。它使用细胞技术和纳米级化学工程来模仿现有的细胞环境。植入后,该材料与活体组织融合,刺激细胞增殖,导致更多的融合,这种植入物不会引发不良的免疫系统反应。
在大多数发展中国家,角膜疾病是导致失明的第二大原因,世界卫生组织估计,每年约有200万患者患有角膜失明。全世界有超过3000万人,因一只或两只眼睛存在角膜损伤和疾病,而在法律意义上被界定为失明人群,并且在更大范围的人群中,都存在视力下降的情形。《JAMA眼科学杂志》上发表的一项最新研究,评估了角膜医疗资源短缺的情况:面对70个角膜的需求,只有一个角膜可用。开发人造角膜的多次尝试都失败了,未能找到稳定、可扩展和可靠的解决方案。因此,亟待实现一种有效、长久且价格实惠的解决方案,用以解决角膜病理问题,治疗角膜损伤和失明,减轻患者的病痛和残疾,帮助患者重获完好的视力。
该公司在新闻发布的视频中说,植入过程相当简单,需要不到一个小时。CorNeat Vision公司的联合创始人、首席执行官和研发副总裁Almog Aley-Raz在声明中说:“共有10名患者获准在以色列的拉宾医疗中心进行临床试验,两个地点在加拿大计划于2021年1月开始临床试验,另外在在法国、美国和荷兰,目前还处于审批过程的不同阶段。”他补充说:“第一个试验包括不适合做角膜移植手术的盲人患者,或者已经失败过一次或多次。”他说:“鉴于我们的设备具有特殊的视觉性能,预期的愈合时间和保持率。我们公司计划在2021晚些时候,开始进行第二项研究,并扩大适应症,争取人工角膜作为一线治疗,取代全厚角膜移植中使用的捐赠组织。”
CorNeat公司成立于2015年,总部设在以色列的Ra'anana,它还开发了Corneat EverPatch,一种合成的不可降解的巩膜贴片以及Corneat eShunt,一种青光眼引流装置。根据Start-Up Nation Central的数据库,该公司迄今已从投资者那里筹集了1230万美元。

CorNeat KPro是一种人工角膜(角膜假体,KPro),由100%的合成、不可降解的多孔材料制成,可替代有疤痕或变形的角膜,不需要捐赠组织,可为角膜盲、角膜病理问题和角膜损伤提供长久的医疗解决方案。CorNeat KPro植入物是一种获得专利的人工角膜,它使用细胞技术和纳米级化学工程来模仿现有的细胞环境,将人工光学元件整合到眼内组织中。这种人工角膜由纳米级化学工程技术生产,可刺激细胞生长,导致更多的融合。当前的生物解决方案(角膜移植术)和以前的KPro,都被缝合到天然角膜组织或试图与天然角膜组织融合,而天然角膜组织缺少血管,因而不能很好地愈合。CorNeat KPro融合在结膜下,结膜即眼睛的白色部分,该部位富含纤维原细胞,可迅速而富有活力地愈合,这种植入物因此不会引发不良的免疫系统反应。在开发阶段,CorNeat Vision设计、生产和测试了多个版本的CorNeat KPro,成功完成了临床前阶段,其中包括为期6个月的突破性研究,成功证明了其安全性。CorNeat KPro在2020年下半年,开始针对FDA(510K)许可(美国)和CE标示(欧洲)的临床试验。以上计划均需提交当地法定审批,以满足该国法定要求。CorNeat KPro与新颖且相对简单的外科手术相结合,可为数百万患有与角膜相关的视力障碍的患者,提供高效、有效且价格合理的治疗方法,远远优于任何其他替代方法。
以上内容来源于《以色列时报》2021年1月21日,由以康咨询翻译并整理发布。
至于更多病人关心的海外医疗的费用,以色列人工角膜的移植费用,我们将在后续的文章介绍,但是整体来说在出国就医方面,以色列和美国是属于同一医疗水平的国家,在以色列看病要比美国看病的费用低35-70%。
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